釔 [??Y] 是一種純β?衰變放射性核素，與載體結(jié)合后可制備成放射性藥物，用于實體腫瘤疾病的靶向治療。傳統(tǒng)的 ??Y生成途徑主要通過中子束撞擊 ??Zr 靶獲得。當(dāng)電子束導(dǎo)向高Z轉(zhuǎn)換體時，可以產(chǎn)生中子束，這些中子束撞擊鋯靶，將部分 ??Zr同位素轉(zhuǎn)化為 ??Y同位素。然而，此方法制備條件苛刻，導(dǎo)致 ??Y核素價格居高不下。
云克藥業(yè)成功突破了 ??Y核素生產(chǎn)的各項關(guān)鍵技術(shù)難點，依托自主開發(fā)的精密逆流萃取器 Sr-Y 分離平臺，解決了 ??Y 等治療用核素規(guī)?；a(chǎn)的“卡脖子”問題，提高了 ??Y 的批產(chǎn)量，并極大降低了生產(chǎn)成本。此外，云克藥業(yè)自研的精密逆流萃取平臺實現(xiàn)了 ??Y核素的國產(chǎn)化，可提供高純度、高比活度的三氯化釔 [??Y] 溶液，能直接用于放射性藥物的制備，滿足國內(nèi)外客戶開展臨床治療和科研的需求。
產(chǎn)品優(yōu)勢
高純度：通過精密逆流萃取平臺實現(xiàn)90Sr/90Y的高效分離，核純度高于99.999%，90Sr含量低于10-7。
高活度生產(chǎn)能力：單批次產(chǎn)能大于370GBq，供應(yīng)穩(wěn)定可靠。
高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：可以直接用于放射性藥物的制備。
訂單式生產(chǎn)：可以根據(jù)需求確定生產(chǎn)時間及產(chǎn)品的比活度、酸度。
安全性與合規(guī)性：生產(chǎn)全流程符合GMP規(guī)范，提供完整質(zhì)量檢驗報告（CoA）。
質(zhì)量指標(biāo)
項目名稱 | 三氯化釔 [90Y] 溶液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
活性成分 | 90YCl3-HCl溶液 |
性狀 | 無色澄清溶液 |
半衰期 | 64.1h |
衰變參數(shù) | 100% β-, Emax= 2.24 MeV |
載體含量 | 無載體 |
活度 | 按需訂制，0.1~300GBq |
比活度 | 按需訂制，0.1~100GBq/mL |
放射化學(xué)純度 | 90Y3+ 放化純度大于99% |
核純度 | >99.9999%, 90Sr含量≤1×10-7 |
重金屬雜質(zhì) | 滿足ICHQ3D的相關(guān)要求 |
細(xì)菌內(nèi)毒素 | ≤25EU/mL |
無菌指標(biāo) | 無菌 |
聯(lián)系方式
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