2024年2 月21 日,公司收到由四川省藥品監(jiān)督局頒發(fā)的碘[I125]密封籽源藥品生產(chǎn)許可證和GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查符合性通知,標(biāo)志著公司天府國(guó)際生物城基地所有項(xiàng)目均通過(guò)GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查,并完成放射性藥品生產(chǎn)許可證變更。
2024年1月4日-6日,由四川省藥品監(jiān)督局認(rèn)證評(píng)審中心派出的檢查組蒞臨云克藥業(yè)對(duì)云克藥業(yè)核藥生產(chǎn)基地放藥一車間進(jìn)行GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查組聽(tīng)取了云克藥業(yè)的相關(guān)工作匯報(bào),對(duì)放藥一車間進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,并查閱了相關(guān)紙質(zhì)資料,全面了解云克藥業(yè)放藥一車間GMP實(shí)施情況。經(jīng)綜合評(píng)定認(rèn)定,云克藥業(yè)放藥一車間符合藥品生產(chǎn)管理規(guī)范要求,順利通過(guò)藥品GMP符合性檢查。
云克藥業(yè)始終堅(jiān)持以健康事業(yè)、一絲不茍為發(fā)展宗旨,以持續(xù)改進(jìn)、追求卓越為質(zhì)量方針,以此次檢查為契機(jī),虛心向?qū)<医M請(qǐng)教,繼續(xù)完善落實(shí)質(zhì)量管理制度,完善質(zhì)量體系工作,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),落實(shí)藥品安全主體責(zé)任,助力企業(yè)可持續(xù)發(fā)展,未來(lái)公司將繼續(xù)保持穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)能力,以滿足相關(guān)藥品的市場(chǎng)需求。







