來(lái)源:丁香園 作者:小羊
近日,美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)發(fā)布了2016年臨床腫瘤進(jìn)展報(bào)告,其中癌癥免疫治療尤為突出,被評(píng)為2015年癌癥研究的首要進(jìn)展。報(bào)告詳細(xì)介紹了近期免疫治療的突破性進(jìn)展及對(duì)未來(lái)的展望,本篇將就此進(jìn)行詳細(xì)介紹。
繼在黑色素瘤的治療取得進(jìn)展后,免疫治療現(xiàn)已可應(yīng)用于許多癌癥的治療中。即使對(duì)于那些已經(jīng)用盡了所有傳統(tǒng)療法的患者來(lái)說(shuō),免疫療法也能阻止癌癥的增長(zhǎng),而且通常只有輕微的不良反應(yīng)。
一個(gè)多世紀(jì)以前,科學(xué)家們?cè)O(shè)想通過(guò)操縱人體免疫系統(tǒng)來(lái)攻擊癌癥,但這項(xiàng)任務(wù)充滿了挑戰(zhàn)與挫折。在免疫治療可以安全有效的使用之前,癌癥生物學(xué)和免疫系統(tǒng)仍需更深入地了解。
隨著腫瘤免疫治療基礎(chǔ)研究日益增多,越來(lái)越多的臨床試驗(yàn)也相繼出現(xiàn)。目前主要有兩大治療策略正在探索之中,均在過(guò)去的一年中取得了重大成果——首先是釋放身體的自然免疫反應(yīng)以對(duì)抗癌癥,其次是幫助免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)并摧毀癌癥細(xì)胞。
免疫檢查點(diǎn)抑制劑:增強(qiáng)對(duì)癌癥的免疫應(yīng)答
過(guò)度活躍的免疫系統(tǒng)會(huì)導(dǎo)致過(guò)度的炎癥反應(yīng)和自身免疫性疾病的發(fā)生。人體自身使用免疫檢查點(diǎn)(immune checkpoint)來(lái)控制免疫反應(yīng)的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間,最大限度地減少對(duì)健康組織的損害。一些腫瘤可以產(chǎn)生相同的分子,從而抑制對(duì)抗腫瘤的免疫反應(yīng)。
免疫檢查點(diǎn)抑制劑釋放致瘤制動(dòng)因子,以攻擊惡性腫瘤,使其停止生長(zhǎng)。這些治療方法在很多種癌癥中顯出可喜的成果,包括黑色素瘤和肺癌。
第一個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的免疫檢查點(diǎn)抑制劑是易普利單抗(ipilimumab),能阻滯CTLA-4分子,導(dǎo)致免疫反應(yīng)的廣泛增強(qiáng),包括對(duì)癌細(xì)胞的攻擊。目前新的藥物以不同的免疫檢查點(diǎn)為靶點(diǎn),如PD-1。治療機(jī)制為阻止癌癥細(xì)胞附著到免疫細(xì)胞的PD-1蛋白上,從而增強(qiáng)抗腫瘤免疫反應(yīng),且不良反應(yīng)較少。
1.黑色素瘤免疫治療更進(jìn)一步:比較和聯(lián)合治療
截至2014年底,三種檢查點(diǎn)抑制劑已被FDA批準(zhǔn)用于治療晚期黑色素瘤:易普利單抗、納武單抗(nivolumab)、派姆單抗(pembrolizumab)??傮w而言,這些新藥物已經(jīng)超過(guò)了傳統(tǒng)的黑色素瘤治療的療效。然而,盡管這些藥物的確延長(zhǎng)了某些患者的壽命,但晚期黑色素瘤仍然是無(wú)法治愈的。
2015年,研究者比較了這三種藥物,探索了如何使其整體效益最大化——單藥治療還是聯(lián)合治療。
易普利單抗是一種CTLA-4免疫檢查點(diǎn)抑制劑,是第一種延長(zhǎng)晚期黑色素瘤患者生命的藥物。但最近的證據(jù)表明PD-1抑制劑——納武單抗和派姆單抗可能更有效。例如,在最近的一項(xiàng)III期研究中,接受派姆單抗治療的患者的1年生存率為68%和74%(取決于治療計(jì)劃),而接受易普利單抗治療的患者為58%。
在一項(xiàng)III期研究中,接受了納武單抗治療的患者,其腫瘤縮小了32%,而只接受了標(biāo)準(zhǔn)化療的患者縮小了11%。納武單抗的嚴(yán)重不良反應(yīng)包括胰腺和肝酶升高(ALT、AST酶)、貧血和疲勞,而化療有更嚴(yán)重的血液毒性,包括白細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞減少、血小板減少)和貧血。納武單抗的嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率低于化療。
更廣泛地說(shuō),這些研究結(jié)果表明,腫瘤患者對(duì)一種類型的免疫檢查點(diǎn)抑制劑的應(yīng)答消失,可能仍然受益于另一個(gè)不同的檢查點(diǎn)抑制劑。事實(shí)上,一些專家認(rèn)為,結(jié)合免疫療法可能是晚期黑色素瘤患者最有效的策略。聯(lián)合治療比易普利單抗單藥治療更長(zhǎng)效的控制腫瘤生長(zhǎng),但嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率更高(分別為54%和24%)。
同時(shí),一項(xiàng)較大的III期臨床試驗(yàn)中,納入了近1000名未接受過(guò)癌癥治療的晚期黑色素瘤患者,結(jié)果顯示疾病惡化的中位時(shí)間分別為11.5個(gè)月(易普利單抗聯(lián)合納武單抗)、7個(gè)月(納武單抗單藥)和 3個(gè)月(易普利單抗)。不良反應(yīng)發(fā)生率與之前的研究一致——免疫聯(lián)合治療最高。
他們發(fā)現(xiàn),對(duì)于PD-1蛋白水平高的患者,納武單抗單藥治療的效果與聯(lián)合治療效果相似,而對(duì)于PD-1蛋白水平低的患者,聯(lián)合治療使患者受益多于單藥治療。
2.肺癌治療新模式
2015年,免疫療法在肺癌中的作用已超過(guò)了黑色素瘤。探索針對(duì)PD-1或PD-L1免疫檢查點(diǎn)蛋白的臨床試驗(yàn)前景大好。
肺癌是全球最常見(jiàn)的惡性腫瘤,也是癌癥相關(guān)死亡的主要原因。雖然晚期肺癌仍然是無(wú)法治愈的,但靶向治療,如表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)和間變性淋巴瘤受體酪氨酸激酶(ALK)抑制劑,可能有助于控制腫瘤生長(zhǎng)。然而,目前只有一小部分有特定的遺傳異常的患者可受益于靶向治療。
非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)是肺癌最常見(jiàn)的類型,占總數(shù)的 85%。對(duì)于目前以鉑為基礎(chǔ)的化療,平均壽命只有約10個(gè)月。初始治療后患者的疾病如果惡化,多烯紫杉醇化療只能提供輕微的生存改善。此外,化療的不良反應(yīng)太大,患者難以承受。越來(lái)越多的研究證據(jù)表明,免疫治療可以更長(zhǎng)時(shí)間的控制晚期癌癥,且不良反應(yīng)較少。
2015年3月,FDA批準(zhǔn)了納武單抗用于含鉑雙藥聯(lián)合化療治療后惡化的鱗狀細(xì)胞癌患者。該批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)隨機(jī)調(diào)查的結(jié)果——與標(biāo)準(zhǔn)二線化療相比,免疫治療明顯提高了整體中位生存期(分別為9個(gè)月和6個(gè)月),1年生存率提高了近一倍(分別為42%和24%)。
另一個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)表明,治療晚期非鱗NSCLC患者,納武單抗可以提供相似的獲益。與標(biāo)準(zhǔn)化療相比,納武單抗提高了中位生存時(shí)間(分別為12.2個(gè)月和9.4個(gè)月)。這一臨床試驗(yàn)也表明,那些PD-L1水平較高的腫瘤患者獲益更多。
一般來(lái)說(shuō),相比于多西他賽,病人更能耐受納武單抗,且不良反應(yīng)較少。2015年10月,FDA 批準(zhǔn)納武單抗用于接受鉑類為基礎(chǔ)的化療惡化后的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者。2015年9月,FDA批準(zhǔn)派姆單抗用于惡化的晚期PD-1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的治療。
早期的報(bào)告表明,納武單抗和派姆單抗作為晚期非小細(xì)胞肺癌的初始治療也可能有效。
一種新的免疫檢查點(diǎn)抑制劑,atezolizumab,也在晚期非小細(xì)胞肺癌的治療中顯示出可喜的成果。atezolizumab通過(guò)阻斷腫瘤細(xì)胞的PD-L1蛋白起作用。在早期的研究中,接受atezolizumab治療的患者的中位生存期為12.6個(gè)月,接受多西他賽治療的為9.7個(gè)月。
在其他的研究中,PD-L1水平較高的腫瘤患者從免疫治療中獲益較多,其中位生存期高于接受多西他賽的患者(分別為 15.5個(gè)月和11.1個(gè)月)。相反,PD-L1水平較低的患者的中,與多西他賽相比,atezolizumab 沒(méi)有明顯延長(zhǎng)生存期。atezolizumab 的不良反應(yīng)少于多西他賽,最常見(jiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)是atezolizumab 相關(guān)肺炎和AST水平升高。
3.擴(kuò)大檢查點(diǎn)抑制劑的可能性
(1)膀胱癌
在過(guò)去的三十年中,治療晚期膀胱癌的進(jìn)展甚微。大多數(shù)晚期膀胱癌患者為老年人(診斷年齡中位數(shù)為73歲),許多人患有腎功能損害。因此,很多患者放棄化療,以避免化療的不良反應(yīng)。不能耐受化療的患者及初化療后腫瘤惡化的患者預(yù)后較差。
一項(xiàng)臨床研究給晚期膀胱癌的治療帶來(lái)希望。PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制atezolizuma可以村蘇縮小腫瘤——許多在開(kāi)始治療后的幾周內(nèi)。同樣地,atezolizumab對(duì)于PD-L1水平高的患者特別有效,反應(yīng)的中位時(shí)間比典型的化療時(shí)間要長(zhǎng)得多。
最常見(jiàn)的治療相關(guān)的不良反應(yīng)為食欲下降和疲勞。嚴(yán)重的不良反應(yīng),如虛弱和血液學(xué)異常(血小板減少和血磷降低),約有4%的患者發(fā)生。
2014年,FDA批準(zhǔn)atezolizumab用于治療 PD-L1陽(yáng)性的晚期膀胱癌。
(2)腎癌
晚期腎癌是另一種惡性腫瘤,迫切需要更好的治療方法。成人最常見(jiàn)的腎癌類型為腎細(xì)胞癌(RCC)。在診斷時(shí),近三分之一的患者已經(jīng)有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,很難治療,因此,新藥的研發(fā)迫在眉睫。
最近的研究表明,PD-1免疫療法很有前景。在一項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)中,納武單抗使約20%的轉(zhuǎn)移性腎透明細(xì)胞癌患者的腫瘤縮小,中位生存期延長(zhǎng)至25個(gè)月,比靶向治療延長(zhǎng)了近1年。疲勞是最常見(jiàn)的不良反應(yīng)。
2015年11月,FDA批準(zhǔn)納武單抗用于晚期RCC的治療。
(3)肝癌
肝癌是全世界癌癥死亡的第二大原因,其最常見(jiàn)的類型的肝細(xì)胞癌(HCC)。唯一被FDA批準(zhǔn)用于晚期肝癌的藥物,索拉非尼,僅僅能增加3個(gè)月的生存期。去年有報(bào)告稱,納武單抗治療轉(zhuǎn)移性HCC很有前景。
在一項(xiàng)小型研究中,近20%的患者接受納武單抗治療后腫瘤明顯縮小,其中有 2名患者腫瘤完全消失。該反應(yīng)可持續(xù)9個(gè)月甚至更長(zhǎng)時(shí)間。1年后,62%接受納武單抗治療的患者仍然存活。索拉菲尼的歷史腫瘤反應(yīng)率僅為 2~3%,而納武單抗為30%。
嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括 ALT、AST、脂肪酶水平升高。
這些早期的研究結(jié)果表明,免疫療法可能是一種有效的治療晚期肝癌的手段。
(4)頭部和頸部癌癥(HNC)
復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性HNC人預(yù)后很差?,F(xiàn)有的治療方法包括化療和靶向藥物西妥昔單抗,平均生存期為10~12個(gè)月??傮w而言,很少有患者對(duì)這些治療有應(yīng)答,且不良反應(yīng)顯著。
早期研究發(fā)現(xiàn),PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑對(duì)HNC患者有效。在一項(xiàng)小的試驗(yàn)中,約25%的患者在接受派姆單抗治療后腫瘤體積縮小。而西妥昔單抗的臨床響應(yīng)率低于13%。雖然在這一人群中,派姆單抗的毒性與其他試驗(yàn)中相似,但只有10%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng),如面部腫脹和肺炎。
或許同樣重要的是,無(wú)論HNC是否與人乳頭瘤狀病毒(HPV)相關(guān),這些藥物均有效。眾所周知,HNC的一個(gè)亞組呈 HPV 陽(yáng)性,其對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療的應(yīng)答明顯優(yōu)于 HPV陰性患者。然而在本項(xiàng)試驗(yàn)中,無(wú)論是對(duì) HPV 陽(yáng)性還是陰性的患者,派姆單抗均有效。
(5)血液腫瘤:霍奇金淋巴瘤
霍奇金淋巴瘤是淋巴系統(tǒng)的腫瘤,在2個(gè)年齡組中最常見(jiàn):15~40歲(尤其是20多歲的年輕人)和 55 歲以上。接受現(xiàn)有的初始治療后,患者的五年生存率為80%,且很少?gòu)?fù)發(fā)。但是一旦當(dāng)霍奇金淋巴瘤復(fù)發(fā)就更加難以治療,復(fù)發(fā)的患者通常會(huì)接受額外的化療、放射治療或干細(xì)胞移植。
新的研究數(shù)據(jù)表明,免疫治療,特別是阻斷 PD-1,可能在復(fù)發(fā)性霍奇金淋巴瘤的治療中發(fā)揮作用。此外,據(jù)推測(cè),某些異常基因使霍奇金淋巴瘤特別容易受PD-1阻斷。一項(xiàng)關(guān)于成人復(fù)發(fā)性霍奇金淋巴瘤研究支持這一假說(shuō)。
本試驗(yàn)中,幾乎所有的患者均曾接受過(guò)三個(gè)或更多的治療,包括干細(xì)胞移植、靶向藥物。值得注意的是,絕大多數(shù)對(duì)納武單抗產(chǎn)生應(yīng)答,17%的患者腫瘤完全消失。6個(gè)月后,只有14%的患者有疾病進(jìn)展。
最常見(jiàn)的治療相關(guān)的不良反應(yīng)為皮疹和血小板減少。嚴(yán)重的不良反應(yīng)十分罕見(jiàn)。
4.基因異常對(duì)PD-1免疫治療應(yīng)答更佳
具有更多基因突變的腫瘤可能引發(fā)更強(qiáng)烈的免疫反應(yīng),因?yàn)樗鼈儞碛懈嗟谋幻庖呦到y(tǒng)識(shí)別為外源物質(zhì)的蛋白(抗原)。黑色素瘤、膀胱癌和肺癌是突變最多的幾種癌癥。
在某些患其他癌癥的患者中,腫瘤具有大量由于基因異常(錯(cuò)配修復(fù)缺陷)導(dǎo)致的突變,導(dǎo)致細(xì)胞修復(fù)損傷的能力被破壞。去年的一項(xiàng)小型試驗(yàn)首次證實(shí)錯(cuò)配修復(fù)缺陷的腫瘤更易受PD-1封鎖。
研究人員發(fā)現(xiàn),派姆單抗對(duì)多種類型的錯(cuò)配修復(fù)缺陷腫瘤均有效,如結(jié)腸癌、子宮內(nèi)膜癌、壺腹癌、十二直腸癌及胃癌等。五分之七的病人對(duì)派姆單抗有應(yīng)答,平均疾病進(jìn)展時(shí)間為5.4個(gè)月。
本試驗(yàn)中派姆單抗的毒性類似于其他試驗(yàn)。嚴(yán)重的不良反應(yīng),如低蛋白血癥、血細(xì)胞減少(貧血和淋巴細(xì)胞減少)和腸梗阻,發(fā)生在41%的患者中。
5.錯(cuò)配修復(fù)缺陷:癌癥遺傳學(xué)的新認(rèn)知改變了麥克的生活
麥克·切特爾有Lynch綜合征家族史,四年前他首次得知患了十二直腸癌和結(jié)腸癌。他開(kāi)始了一系列的治療——最初是復(fù)雜的外科手術(shù),其次是化療。一年后,癌癥擴(kuò)散到肝臟,于是他接受了第二次手術(shù),醫(yī)生在他的腹部發(fā)現(xiàn)26個(gè)腫瘤。
后續(xù)的治療包括各種化療方案,產(chǎn)生了多種副作用——惡心、嘔吐、神經(jīng)病變和「化療腦」。然而,所有的治療都失敗了。2年前,麥克被告知癌細(xì)胞已經(jīng)擴(kuò)散到骨頭,肝臟其他部分也有擴(kuò)散。
「轉(zhuǎn)移太迅速了,」麥克回憶說(shuō),「我一瘸一拐,甚至不能轉(zhuǎn)脖子,實(shí)在太痛苦了?!?/span>
Diaz博士建議麥克參加一項(xiàng)關(guān)于基因錯(cuò)配修復(fù)缺陷的研究,試圖確定該腫瘤是否對(duì)派姆單抗敏感。參加試驗(yàn)2~3個(gè)月后,麥克的癥狀開(kāi)始消退,可以轉(zhuǎn)動(dòng)脖子、自己走路了。
跟以前的化療相比,新的治療副作用最小,也更方便——每?jī)芍茌斠喊胄r(shí),而不是 4~5 小時(shí)的輸液化療。麥克參與試驗(yàn)的時(shí)間已經(jīng)將近 2 年,接受了完整的針對(duì)治療,幾乎所有的腫瘤都小時(shí)了。
研究人員預(yù)計(jì),在未來(lái)的幾年內(nèi),其他基因錯(cuò)配修復(fù)缺陷的患者也將從中獲益,該項(xiàng)研究的成果將對(duì)癌癥患者產(chǎn)生更廣泛的影響。參看上述「基因異常對(duì) PD-1免疫治療應(yīng)答更佳」部分,更深入了解關(guān)于拯救麥克的試驗(yàn)——這也是今年最大的癌癥進(jìn)展。
新型免疫療法增強(qiáng)免疫系統(tǒng)
1.用于治療血液腫瘤的T細(xì)胞療法
除了免疫檢查點(diǎn)抑制劑,研究人員正在探索其他免疫治療方法,所有這些都是以細(xì)胞為中心的。一種獨(dú)特的新的免疫治療方法,抗體blinatumomab,附著在白細(xì)胞上的兩種不同的蛋白質(zhì):CD19 B細(xì)胞和 CD3 T細(xì)胞。通過(guò)這中方式,該抗體將癌癥殺傷T細(xì)胞與惡性 B 細(xì)胞白血病細(xì)胞聯(lián)系到一起。
在一項(xiàng)早期試驗(yàn)中,近三分之一復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病患者在接受blinatumomab后得到了完全緩解。該應(yīng)答反應(yīng)持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),很多病人持續(xù)超過(guò)6個(gè)月。
試驗(yàn)的參與者患有一種不常見(jiàn)但侵襲性強(qiáng)的ALL——費(fèi)城染色體陰性前體 B 細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。在這些結(jié)果的基礎(chǔ)上, 2014年12月,FDA批準(zhǔn)blinatumomab 用于治療這種難治性疾病。
雖然仍需更多的研究來(lái)確定其是否能提高生存率,但似乎免疫治療將會(huì)在 ALL 治療中發(fā)揮重要作用。未來(lái)的研究方向包括探索在病程的早期使用blinatumomab,以及與其他療法的聯(lián)合應(yīng)用。
另一種獨(dú)特的新方法是所謂的嵌合抗原受體(CAR)T細(xì)胞療法。這種方法包括從患者采集T細(xì)胞,并在實(shí)驗(yàn)室中將其基因重組,最后輸回患者體內(nèi)。重新編程的T細(xì)胞釋放特定的蛋白質(zhì),使他們能夠找到并攻擊體內(nèi)的癌細(xì)胞。
一項(xiàng)關(guān)于成人及兒童ALL的研究中,30名患者中27人在接受該項(xiàng)治療后獲得了完全緩解,19人的緩解時(shí)間持續(xù)了長(zhǎng)達(dá)2年。總體而言,78%的患者在接受CAR T細(xì)胞治療后平均存活6個(gè)月。
另一項(xiàng)研究中,15名患有化療耐藥 DLBCL或其他血液腫瘤患者中,有12人對(duì) CD-19CAR T細(xì)胞產(chǎn)生應(yīng)答,8名患者的腫瘤完全消失。此外,由于CAR T細(xì)胞可能會(huì)導(dǎo)致很大的毒性,如發(fā)熱、低血壓、精神錯(cuò)亂和神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),因此目前只能在專業(yè)臨床中心使用。
2.癌癥疫苗:腦腫瘤治療新方法
膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是一種不可治愈的侵襲性腦腫瘤。大多數(shù)患者被診斷時(shí)已處于晚期階段,雖然手術(shù)和化療在初期有效,但隨著時(shí)間的推移癌癥不可避免地惡化。一旦復(fù)發(fā)后,平均生存時(shí)間僅為1.5年。
研究人員一直在探索治療腦腫瘤的新途徑,包括免疫治療,如疫苗,將釋放一種觸發(fā)特定免疫反應(yīng)的物質(zhì)。不同于預(yù)防性疫苗,如 HPV 疫苗,該種治療性癌癥疫苗的目標(biāo)是不是為了防止癌癥,而是幫助免疫系統(tǒng)找到并攻擊它。
一項(xiàng)II期試驗(yàn)結(jié)果表明,治療性癌癥疫苗可以改善復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的預(yù)后。rindopepimut 疫苗可以對(duì)抗特定的基因突變(EGFRvIII)的惡性膠質(zhì)瘤。該突變發(fā)生在約四分之一膠質(zhì)母細(xì)胞瘤中,不會(huì)發(fā)生在健康的腦組織中。
在這項(xiàng)研究中,患者接受疫苗及靶向藥物貝伐珠單抗共同治療,均產(chǎn)生了免疫反應(yīng)。與接受貝伐單抗單藥治療的患者相比,接種了疫苗的患者腫瘤收縮更顯著、疾病惡化間期更長(zhǎng)、中位生存期更長(zhǎng)(分別為 12個(gè)月和 8.8個(gè)月)。rindopepimut 疫苗最常見(jiàn)的毒性反應(yīng)為注射部位輕度注射反應(yīng)。
2015年初,FDA批準(zhǔn)rindopepimut為 EGFRvIII陽(yáng)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的指定療法。用于治療其他癌癥,包括乳腺癌、肺癌、膀胱癌、宮頸癌、腎臟、胰腺癌、前列腺癌和血液腫瘤等的疫苗也在探索中。
繼續(xù)免疫治療研究
總之,免疫治療研究的巨大進(jìn)展預(yù)示著傳統(tǒng)治療支柱(化療、放療及手術(shù)治療)之外的另一大治療支柱的興起。與化療和靶向治療相比,免疫治療具有更長(zhǎng)效控制腫瘤生長(zhǎng)的潛力,而且副作用更少。
利用病人自己的免疫系統(tǒng)來(lái)對(duì)抗癌癥似乎更有效。但迄今為止,在眾多研究中,只有少數(shù)患者受益于免疫治療方法,研究人員正在探索提高更多患者預(yù)后的方法。此外,還需更長(zhǎng)時(shí)間的隨訪來(lái)評(píng)估這些治療方法真正的臨床益處。
附 政策焦點(diǎn):擴(kuò)大癌癥研究,以涵蓋更多的老年人
在美國(guó),超過(guò)60%的癌癥發(fā)生在65歲以上的人群中,這一人群在未來(lái)幾年內(nèi)會(huì)呈指數(shù)增長(zhǎng)。然而,老年人癌癥治療的證據(jù)甚少,幾乎沒(méi)有專門為老年人設(shè)計(jì)的試驗(yàn)。
2015,ASCO發(fā)布政策聲明,要求聯(lián)邦機(jī)構(gòu)和癌癥研究領(lǐng)域的擴(kuò)大的臨床試驗(yàn),涵蓋更多老年人,并提出五個(gè)重要建議:
(1)使用臨床試驗(yàn)來(lái)改善老年人治療的證據(jù)基礎(chǔ)
(2)利用研究設(shè)計(jì)和基礎(chǔ)設(shè)施來(lái)提高老年人治療的證據(jù)基礎(chǔ)
(3)FDA官方增加對(duì)老年人癌癥研究的刺激與需求
(4)增加老年人癌癥臨床試驗(yàn)中臨床醫(yī)生的招募
(5)使用雜志政策激勵(lì)研究人員持續(xù)報(bào)告研究參與者的年齡分布和健康風(fēng)險(xiǎn)概況
政策焦點(diǎn):21世紀(jì)治療法案
經(jīng)過(guò)ASCO一年多的積極討論,美國(guó)眾議院通過(guò)了21世紀(jì)治療法案。如果參議院通過(guò)并簽署成為法律,該法案將加速新療法的研發(fā)并為癌癥患者帶來(lái)希望。
21世紀(jì)的治療法案通過(guò)鼓勵(lì)使用互操作性的電子健康記錄、提倡數(shù)據(jù)共享——這是病人護(hù)理的關(guān)鍵,來(lái)促進(jìn)大數(shù)據(jù)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的進(jìn)展。該法案還通過(guò)加大研究經(jīng)費(fèi)的投入來(lái)加強(qiáng)國(guó)家維盛研究院和 FDA,這對(duì)癌癥進(jìn)展至關(guān)重要。
(原標(biāo)題:ASCO 年度報(bào)告:2016 年免疫治療進(jìn)展)
http://www.yigoonet.com/article/22529341.html
Published Ahead of Print on February 4, 2016 as 10.1200/JCO.2015.65.8427







