在公司領(lǐng)導的全力支持,以及生產(chǎn)二部、質(zhì)量部與藥物研究室各位同事的共同努力下,2023年2月16日,成都云克藥業(yè)有限責任公司放射性藥物診療平臺產(chǎn)品4.5mm×外徑0.60mm小粒徑碘[125I]密封籽源獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市,并獲新文號(國藥準字H20237017),用于不能切除、局部、生長緩慢、對放射線低度或中度敏感的淺表、胸腹腔內(nèi)的腫瘤(如頭頸部腫瘤、肺癌、胰腺癌、早期前列腺腫瘤),以及經(jīng)放射線外照射治療殘留的腫瘤以及復發(fā)的腫瘤的治療。
4.5mm×外徑0.60mm小粒徑碘[125I]密封籽源是在我司于2008年首次申報注冊的4.5mm×外徑0.80mm碘[125I]密封籽源基礎(chǔ)上獲批的新尺寸產(chǎn)品,該品種的順利獲批使我司碘[125I]密封籽源系列更加完備,為臨床提供了更豐富的尺寸選擇,有利于滿足更加多樣的臨床需求,有助于進一步實現(xiàn)微創(chuàng)精準治療,也為該品種與粒子鏈新技術(shù)共同使用創(chuàng)造了有利條件。
未來,公司將繼續(xù)秉承“提供先進的核診療產(chǎn)品和服務(wù),解脫患者疾病困擾” 的初心,以“核藥發(fā)展的引領(lǐng)者”為目標,不斷探索放射性診療產(chǎn)業(yè)前沿技術(shù),并充分發(fā)揮公司的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實力,為中國患者提供更先進更多樣的放射性診療方案。








